河南省人民政府辦公廳
關于印發河南省食品藥品安全保障體系
建設規劃(2014—2016年)的通知
豫政辦 〔2013〕105號
各市、縣人民政府,省人民政府各部門:
《河南省食品藥品安全保障體系建設規劃(2014—2016年)》已經省政府同意,現印發給你們,請認真貫徹落實。
河南省人民政府辦公廳
2013年12月24日
河南省食品藥品安全保障體系建設規劃
(2014—2016年)
為進一步加強我省食品藥品安全工作,建立健全食品藥品安全保障體系,全面提升食品藥品安全保障水平,進一步落實《國家食品藥品監督管理總局河南省人民政府共建食品藥品安全保障體系合作協議》,特制定本規劃。
一、監管現狀與形勢
我省是全國重要的人口大省、食品藥品生產和消費大省。目前,全省有持證的食品生產單位47.7萬家,藥品、醫療器械、保健食品和化妝品生產批發零售企業34.3萬家,藥品、醫療器械使用單位近8萬家,食品生產加工小作坊、小食品店、小餐飲、食品攤販160萬家左右,監管任務艱巨、責任重大。近年來,通過各地、各有關部門的共同努力,全省食品藥品安全水平穩中有升,食品藥品安全形勢總體穩定向好。但是,我省食品藥品安全現狀與經濟發展和社會進步的要求相比、與人民群眾的期待相比,仍有不小差距。特別是我省食品藥品產業規模大,產業鏈條長,區域性、系統性安全風險較高,食品藥品產業安全基礎薄弱;企業主體責任落實不夠,安全管理能力不強,行業誠信體系建設滯后;食品藥品安全風險隱患較多,安全事故時有發生,監管形勢復雜嚴峻。為此,必須充分認識食品安全問題的復雜性、長期性和艱巨性,加快改革完善食品藥品監管體制機制,系統建設我省食品藥品安全保障體系,努力構建食品藥品安全社會共治格局,為實施糧食生產核心區、中原經濟區和鄭州航空港經濟綜合實驗區戰略,加快實現中原崛起、河南振興、富民強省目標提供安全保障。
二、指導思想和建設原則
(一)指導思想。以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導,認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神,堅持以人為本、民生優先,以轉變監管方式、提升監管能力為核心,健全體制機制,加大投入力度,優化整合資源,強化科技支撐,充分發揮政府監管、市場機制和社會監督作用,加快構建機構健全、隊伍集中、裝備完善、廣覆蓋、專業化的食品藥品安全保障體制機制,不斷提高依法監管、科學監管、全程監管的能力,全面提升食品藥品安全工作水平,切實保障人民群眾飲食用藥安全。
(二)建設原則。一是堅持科學規劃、合理布局。有效整合存量資源,科學配置增量資源,促進資源共建共享。二是堅持突出重點、規范建設。著力加強食品藥品監管能力建設,規范保障體系建設與運行。三是堅持統籌規劃、分級實施。落實各地政府負總責要求,科學劃分食品藥品安全監管事權與支出責任,有序推進保障體系建設一體運作、協同聯動。四是堅持政府主導、社會參與。發揮政府部門主導作用,提高公共財政保障水平,調動社會各方面積極性,共同推進保障體系建設。
三、主要建設任務
(一)健全食品藥品行政監管體系。落實《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》(國發〔2011〕18號)要求,實行食品藥品監管體制分級管理,加快省、市、縣級食品藥品監督管理體制改革,盡快建成省、市、縣、鄉四級貫通、協調一致、高效統一的食品藥品安全行政監管體系;縣級食品藥品監督管理機構設立鄉鎮或區域食品藥品監管派出機構,農村行政村和城鎮社區設立食品藥品監管協管員;加強食品藥品檢驗檢測、審評認證、信息中心建設,建立健全舉報投訴服務體系;充分發揮各級食品安全委員會及食品安全辦的職能作用,健全食品安全綜合協調運行機制。加強行政執法與刑事司法銜接,進一步強化各級公安部門在食品藥品犯罪偵查和風險排查中的作用。完善食品安全舉報獎勵辦法,嚴格食品藥品安全違法違紀責任追究,將食品藥品安全監管工作納入政府目標考核體系和社會綜合治理考核體系。
(二)完善食品藥品安全技術支撐體系。整合食品藥品檢驗檢測技術資源,加強檢驗檢測機構特別是縣級區域性檢驗檢測中心建設。加大政府購買服務力度,促進第三方檢驗檢測機構發展。引導和扶持企業提高自行檢測能力。加強檢驗檢測機構裝備設施配備,提升食品藥品安全檢驗檢測水平。制訂一批具有河南特色的優勢食品地方標準。加強監測數據分析判斷和風險評估,提升食品安全風險監測與評估中心能力建設,提高全省食品安全風險監測水平;加強食品、藥品、醫療器械安全監督抽檢,推動監測與監管聯動銜接。
(三)加快食品藥品監管基礎設施和執法裝備標準化建設。加強市、縣、鄉級食品藥品監管基層基礎建設,提升市、縣級食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測能力,完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測等基本設施和裝備。增加食品藥品應急物資儲備,完善應急物資調撥與緊急配送體系,確保應急物資及時供應。
(四)推進食品藥品安全信息化建設。按照統籌規劃、分步實施、逐步融合的原則,建立功能完善、標準統一、信息共享、互聯互通的食品藥品安全信息平臺。加快推進食品藥品安全電子追溯系統建設,先行在嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉、豬肉、蔬菜、酒類產品、保健食品、中藥材等方面實現電子追溯,并逐步拓展到其他重點品種,實現重點品種實時監控。應用現代信息手段,推進電子監管技術應用,配備信息化監管執法裝備,實現食品藥品安全監督檢查、樣品抽檢、行政處罰等現場電子化辦公,提高食品藥品安全監管的科學化、信息化水平。
(五)加快食品藥品法規制度體系建設。貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》,加快地方配套法規、規章、規范性文件的清理和制(修)訂工作。研究制訂牛、羊等畜禽屠宰和餐廚廢棄物、醫療器械、保健食品、化妝品管理等法規(草案)、規章及規范性文件;推進食品藥品安全地方立法工作,適時修訂《河南省食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法》;推動《河南省食品安全條例》和《河南省藥品監督管理辦法》盡早納入地方立法計劃。加強監管制度設計,建立食品藥品安全綜合評價指標體系,制訂行業協會組織建設、信息公開發布、報道責任追究、消費者參與等方面的制度;制(修)訂食品藥品召回、退市和新資源食品、酒類、食品相關產品監管等方面的制度,形成較為完善、嚴格的監管制度體系。認真梳理規范食品藥品監督管理行政職權,制訂完善食品藥品行政許可、行政檢查、行政處罰等執法行為標準和執法程序,規范行政執法行為,推進食品藥品依法行政。
(六)強化食品藥品應急救援體系建設。提高應急能力和水平,完善食品藥品安全事故應急預案,組織開展應急演練,依托省級應急指揮信息系統,建立省、市、縣分級負責、統一指揮、協調一致的食品藥品安全事故應急救援體系;完善應急指揮協調和快速反應機制,提高應急指揮決策和應急處置能力,提升事故響應、現場處置、醫療救治等應急處置水平。加強應急裝備配備,強化應急風險評估、應急檢驗檢測等技術支撐。加強應急隊伍建設,形成一支以食品藥品安全監管隊伍為基本力量,以各級疾病預防控制和醫療救治隊伍為專業力量的應急救援隊伍。制訂食品藥品安全事故調查處理辦法,進一步規范事故調查處理工作程序。組建事故應急處置專家咨詢委員會,發揮事故核實、級別核定、事故隱患預警及應急響應等技術咨詢作用。
(七)促進食品藥品行業誠信體系建設。按照我省社會信用體系建設試點要求,加快建設食品藥品領域信用信息征信系統。加強企業誠信體系建設,建立并動態更新各類食品藥品生產經營者的信用檔案,根據信用等級實施分類監管,逐步實現信用檔案電子化和全省聯網。健全企業首負責任制,落實企業主體責任;建立企業經濟賠償制度,開展食品藥品安全責任強制保險制度試點工作。支持和培育新型行業協會,發揮協會組織協同治理作用,健全社會性的自律機制。先行在芽菜、豆制品、肉制品、乳制品、速凍食品等重點品種和餐飲行業組建一批具有較強代表性和影響力的行業協會。引導全省食品行業協會在推動和監督從業單位和個人遵紀守法、促進行業自律方面發揮作用。實施示范創建、“放心主食”和保健食品放心工程,形成多層次、全方位、全業態的食品安全示范群體。
(八)推進食品藥品產業支撐體系建設。嚴格市場準入,嚴格實施食品藥品生產經營許可。加強對種植養殖、生產加工、食品流通、餐飲消費和進出口等環節的產業過程控制。推進主食產業化、肉制品提升等重大工程建設,實施食品工業行動計劃。依托產業集聚區,加快食品藥品骨干企業原料基地和終端物流體系建設,建設特色食品藥品產業集群。推進現代農業產業化,積極發展生態農業。加快出口食品農產品基地建設,擴大食品農產品出口規模。規范小作坊、小食品店、小餐飲店、食品攤販生產經營。出臺《河南省清真食品產業發展意見》。實施品牌戰略,3年內力爭創出3—5個全國食品藥品知名品牌,培育發展10個食品全產業鏈企業。加強國際交流與合作,引進、消化和吸收先進適用管理制度與技術,增強食品藥品安全科技研究自主創新能力。
(九)加強人才隊伍建設和食品藥品宣教培訓。加強干部隊伍建設,確保專業、學歷和年齡結構合理?？茖W設置省、市、縣級行政監管、稽查執法、技術監督人員配備條件,健全行政村(社區)食品藥品安全協管員隊伍,確保監管隊伍結構科學合理,食品藥品安全協管員覆蓋全省行政村(社區)。貫徹落實國務院食品安全委員會辦公室《關于印發〈食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)〉的通知》(食安辦〔2011〕17號),加強食品藥品安全宣傳教育。分級分類開展食品藥品安全監管人員、檢驗檢測機構技術人員和食品藥品從業人員培訓。開展專業人員繼續教育,完善從業人員資格培訓考核機制。建立食品藥品審評認證專家庫和專家咨詢隊伍。把食品安全納入公益性宣傳范圍,列入中小學教育地方課程,中小學生食品藥品安全基本知識知曉率達到85%以上。每年確定階段性宣傳重點,充分利用各類媒介,深入開展公眾食品藥品安全教育,公眾食品藥品安全基本知識知曉率達到80%以上。
四、重點建設項目
(一)省級食品藥品安全檢驗檢測項目。統籌設立省級食品藥品安全檢驗檢測機構,使其具備口岸檢驗檢測資格,滿足5—15年內全省及周邊地區食品、藥品、化妝品、醫療器械監督檢驗和進口檢驗的需要,具備承擔國家級、省級食品藥品科技攻關項目研究能力和新產品研發能力。
(二)食品藥品監管執法裝備和設備配備建設項目。按照新建機構、人員、職能調整情況和國家食品藥品監管機構執法基本裝備標準及相關規定,進一步完善監管和執法執勤用車、食品快速檢驗車、辦公設備、執法服裝等基本裝備;參照國家食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械檢驗檢測機構儀器裝備標準,省、市、縣三級食品藥品檢驗檢測機構配置相應的儀器設備,滿足檢驗檢測需要。提高監管執法隊伍標準化水平,省、市、縣三級食品藥品監管部門執法機構每年更新基本執法裝備的30%,確保2016年年底前裝備配備實現全覆蓋。
(三)食品藥品安全信息平臺建設項目。按照國家統一的技術要求設計和行政事權劃分,統籌食品藥品安全業務需求,明確各級平臺功能,分級建設由1個省級平臺、18個市級平臺和158個縣級平臺組成的食品藥品平臺系統,實現平臺之間互通互聯、數據共享、緊密耦合。各級監管部門根據職能分工和系統功能要求建設子系統,并延伸到信息使用終端。重點建設食品藥品動態監管信息系統、應急指揮系統、舉報投訴服務系統、電子追溯信息系統、行業征信系統等10個業務系統。到2016年,食品藥品安全信息平臺基本建成。
(四)區域性食品藥品檢驗檢測中心建設項目。按照監管體制改革要求和國家檢驗檢測平臺建設設計,在食品藥品檢測技術資源劃轉的基礎上,整合全省區域內同類檢測項目和檢驗檢測資源,在全省統籌規劃組建若干區域性、專業性食品藥品檢驗檢測中心,承擔本轄區食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械及周邊地市食品、保健食品檢驗檢測任務。到2016年,建立起定位明晰、布局合理、公正可信的檢驗檢測服務體系。
(五)食藥產品注冊許可審評能力及藥品、醫療器械不良反應監測評價能力建設項目。在改革完善和建立健全食品藥品監管事業單位的基礎上,強化監管技術支撐,逐年改造現有基礎設施和設備,保障審評認證和不良反應監測業務需要;配置審評技術裝備、不良反應監測預警設施設備和突發、群發藥械不良事件應急處置及檢測裝備,重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品安全性評價和高風險醫療器械再評價。加強審評認證和藥品醫療器械不良反應安全警戒能力建設。
(六)食品安全示范建設項目。實施示范創建工程,推進鄭州市爭創國家級食品安全示范城市工作,組織開展省級食品安全示范縣、示范單位和農產品質量安全監管示范縣創建活動。每年在全省創建2—3個省級食品安全示范城市(省轄市)、20個食品安全示范縣(市、區),100個食品安全示范街(市場)、200個食品安全示范生產企業、300個食品安全示范經營單位。
(七)宣教培訓能力項目。制訂教育培訓計劃,分級分類對食品藥品安全監管人員、檢驗機構技術人員、食品藥品從業人員開展培訓。制訂食品藥品安全培訓大綱,組織編寫培訓教材,充實師資力量,增加專業教學設備,建設電教化教室、遠程教育網絡平臺和事故應急模擬訓練系統,提升培訓能力,3年內將全省食品藥品安全監管人員輪訓一遍。
五、保障措施
(一)加強組織領導。各級政府要嚴格落實政府對食品藥品安全負總責要求,切實把食品藥品安全保障體系建設工作擺上重要議事日程,納入當地國民經濟和社會發展規劃,合理確定相關部門建設任務,及時研究解決保障體系建設中的重大問題,明確任務分工和進度安排,按計劃、有步驟地抓好各項工作落實。
(二)完善政策措施。省政府有關部門要密切協作,圍繞本規劃,制定出臺配套政策措施,有序推進保障體系建設工作。省編制、人力資源社會保障部門要及時研究提出職能和機構編制調整、人財物劃轉、技術力量整合的辦法,確保食品藥品新建機構有足夠力量和資源有效履行職責;發展改革部門要制定優惠支持政策,推動相關重點項目按規定程序及時立項、開工建設。
(三)保障經費投入。各級政府要科學劃分監管事權與支出責任,研究制訂保障體系建設的投入分擔比例和具體辦法,及時落實配套資金;建立安全投入穩定增長機制,重點加強食品藥品監管能力項目建設,并將食品藥品專項整治、風險監測、監督抽檢、應急處置、宣教培訓等專項經費納入同級財政預算,足額落診?3實到位;嚴格建設資金使用情況審計、監管,確保資金使用高效、合規。
(四)加強督導工作。切實發揮本規劃對我省食品藥品安全保障體系建設的指導作用,督促檢查各項建設任務全面落實。鼓勵各地、各有關部門積極探索、勇于創新,充分調動各方面積極性,創造性地做好食品藥品安全保障體系建設工作。
